北京一臂式電子血壓計生產(chǎn)企業(yè)因"標識"被罰

中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 8月9日，北京市食品藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)發(fā)布了《關于國家醫(yī)療器械抽驗不符合標準規(guī)定產(chǎn)品涉及企業(yè)處置情況的公告》。據(jù)公告，因“標識”不符合標準規(guī)定，北京一臂式電子血壓計生產(chǎn)企業(yè)被行政處罰。

為加強醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督管理，保障醫(yī)療器械產(chǎn)品使用安全有效，國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織對醫(yī)用防護服、無創(chuàng)自動測量血壓計（電子血壓計）、血液凈化裝置的體外循環(huán)血路等6個品種193批（臺）的產(chǎn)品進行了質(zhì)量監(jiān)督抽驗，近期發(fā)布了《醫(yī)療器械質(zhì)量公告》（2016年第4期，總第12期）。

截至目前，涉及北京市1家生產(chǎn)企業(yè)的1批被抽驗項目不符合標準規(guī)定的醫(yī)療器械產(chǎn)品。從本次公布的《不符合標準規(guī)定產(chǎn)品涉及的企業(yè)處置情況表》中發(fā)現(xiàn)，標示北京綠源恒泰醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)的臂式電子血壓計（規(guī)格型號：LY-702D；　　生產(chǎn)日期/批號/出廠編號：1511），被檢出“標識”項目不符合標準規(guī)定。

北京市食品藥品監(jiān)督管理局已依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等有關法規(guī)，對涉嫌生產(chǎn)不合格產(chǎn)品的相關企業(yè)進行立案調(diào)查，并作出了責令停止生產(chǎn)經(jīng)營不符合規(guī)定的產(chǎn)品、行政罰款等行政處罰。

　不符合標準規(guī)定產(chǎn)品涉及的企業(yè)處置情況表